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英国MHRA批准Aquiptbbtog

  • 来源:本站原创
  • 时间:2025/1/9 16:58:21

偏头痛是一种常见而严重的神经系统疾病,给患者的生活带来了巨大的负担。然而,幸运的是,科学家们不断努力,致力于寻找新的治疗方法来减轻患者的痛苦。近日,Aquipta(atogepant)在英国获得了上市许可,这将为那些每月至少有四天偏头痛的成年患者提供一种新的治疗选择。这一消息让许多患者和医疗专业人士感到振奋,因为这标志着一种新型药物的诞生,有望帮助更多人摆脱偏头痛的困扰。

Aquipta:一种新的偏头痛治疗药物

Aquipta,也称为atogepant,是一种口服药物,属于降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。CGRP是一种神经递质,已被确认与偏头痛的发作有关。Aquipta的研发旨在干预CGRP的作用,从而减少偏头痛的发生频率和严重程度。这种新药物的获得上市许可在欧洲和其他地区引发了广泛的兴奋,因为它为患者提供了一种每日口服一次的选择,这在过去是不可想象的。

欧盟和北美地区的认可

今年八月份,欧洲药品监管局(EMA)已经批准了Aquipta的使用,用于成年患者每月至少有四天偏头痛的预防。这标志着Aquipta成为了欧盟首个也是唯一一个每日口服一次的降钙素基因相关肽受体拮抗剂(gepant)药物,用于慢性和发作性偏头痛的治疗。在美国,Aquipta已经获得批准,用于治疗慢性和阵发性偏头痛,而在加拿大,它被批准用于治疗阵发性偏头痛,名为Qulipta。

这一系列的批准表明Aquipta在不同地区都获得了广泛的认可,为全球范围内的偏头痛患者提供了一种新的、可靠的治疗选择。在英国,MHRA的上市许可进一步加强了Aquipta的地位,为英国的患者带来了新的希望。

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临床试验数据的支持

Aquipta获得上市许可的决定得到了两项关键的临床试验的数据支持。这两项临床试验分别评估了Aquipta60mg每日一次对患有阵发性和慢性偏头痛的成年患者的疗效。试验结果令人鼓舞,为Aquipta的成功提供了坚实的科学依据。

在这两项试验中,Aquipta在主要终点方面均取得了显著的成绩。与安慰剂相比,12周内每月平均偏头痛发作的天数有了显著减少。这意味着Aquipta可以有效减少偏头痛的频率,为患者带来了长期的缓解。

此外,Aquipta在几个次要疗效终点上也表现出色,包括每月平均头痛天数和每月平均急性用药天数。这些数据表明,Aquipta不仅可以降低偏头痛的发生率,还可以减少患者需要依赖急性用药的次数,从而降低了副作用的风险。

良好的耐受性和安全性

在药物的临床试验中,安全性和耐受性始终是


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