年3月23日，礼来中国宣布，评估mg和mgREYVOW?(lasmiditan)用于成人偏头痛发作急性治疗的全球III期临床研究(CENTURION)中国扩展入组研究(ME2)已经于3月顺利完成。中国人群在两个主要研究终点和所有关键次要研究终点方面，取得与主研究高度一致的积极结果。
声明：
1.REYVOW?(lasmiditan)尚未在中国大陆获批
2.礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用
CENTURION研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估REYVOW?对于伴或不伴有先兆的偏头痛成年患者急性治疗的有效性和安全性，包括治疗4次偏头痛发作的应答一致性。该研究主要在欧洲、北美和亚洲进行，同时采用扩展入组研究(ME2)策略，以满足各国监管机构的要求。
在两个共同主要终点——首次发作用药后2小时疼痛消失以及3次发作中至少2次疼痛消失的患者比例方面，中国人群数据显示REYVOW?治疗组均优于安慰剂组，与主研究结果一致。在多个关键次要终点方面，包括：1小时疼痛消失和缓解，2小时疼痛缓解、最令人苦恼的症状(MBS)消失、偏头痛相关性失能和PGIC改善，24小时持续疼痛消失和补救药物使用，48小时持续疼痛消失，三次发作中至少两次用药后2小时疼痛缓解等，中国人群数据同样显示REYVOW治疗组均优于安慰剂组，与主研究结果高度一致。
CENTURION研究显示，中国人群不良事件的严重程度多为轻度或中度，观察到的安全性特征与主研究结果基本一致。
礼来公司中国高级副总裁
药物发展与医学事务中心负责人
王莉博士
25年来，礼来一直致力于帮助头痛患者，研发了多种治疗偏头痛和丛集性头痛的化合物。中国偏头痛患病率高达9.3%1，治疗选择有限，存在诸多未满足的临床需求，礼来中国头痛药物研发布局和策略与中国患者的需求密切相关。CENTURION研究是第一个采用拓展入组策略参与全球注册临床研究进行同步研发并获得积极结果的研究，是礼来中国加速将创新药品带入中国迈出的坚实一步，期待REYVOW?能早日上市，惠及广大中国的偏头痛患者。
礼来制药
礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录：
本文编辑：佚名
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