美国食品和药物管理局（FDA）批准了安进的Aimovig（erenumab-aooe）用于预防性治疗成人偏头痛，给药方式为每月一次，自我注射。这也是FDA批准的首款预防性偏头痛治疗药物，该药通过阻断降钙素基因相关肽（CGRP，一种参与偏头痛发作的分子）的活性发挥作用。
“Aimovig为患者提供了一种减少偏头痛天数的新方法，”FDA药物评估与研究中心神经病学产品部副主任EricBastings博士说。“我们需要新疗法来治疗这种令人痛苦的疾病。”
患者通常这样描述，偏头痛性疼痛是头部某个区域的强烈脉动或跳动性疼痛。其他症状包括恶心和/或呕吐以及对光线和声音的敏感度。大约三分之一的受此困扰的患者可以预测偏头痛的发作，因为它有先兆期，短暂的感觉或视觉障碍，如闪烁的灯光，锯齿线或暂时的视力丧失等。偏头痛患者往往会因多种因素引发且反复发作，包括压力、荷尔蒙变化、明亮或闪烁的灯光、缺少食物、睡眠和饮食等。女性偏头痛发病率是男性的三倍，且全球超过10％的人都深受其害。
Aimovig用于预防性治疗偏头痛的有效性在项临床试验中进行了评价。第1项研究纳入例有发作性偏头痛病史的患者，并与安慰剂进行了比较。6个月后，接受Aimovig治疗的患者平均每月偏头痛的天数比安慰剂组少。第2项研究纳入例有发作性偏头痛病史的患者，并与安慰剂进行了比较。个月后，接受Aimovig治疗的患者平均每月偏头痛的天数比安慰剂组少。第项试验纳入例有发作性偏头痛病史的患者，并与安慰剂进行了比较。在该研究中，个月后，接受Aimovig治疗的患者平均每月偏头痛天数少于安慰剂组。
临床试验报道的患者最常见的副作用是注射部位反应和便秘。
延伸阅读：
偏头痛（Migraine）是一种常见的有家族发病倾向的慢性神经血管性疾病，是世界上第三大流行疾病，也是全球第六大致残疾病，世界卫生组织（WHO）也将偏头痛列为最恶化的疾病之一。临床表现为反复发作的搏动性头痛、自主神经功能障碍以及其他神经系统症状的不同组合，头痛发作时常伴有恶心、呕吐及畏光，经一段间歇期后可再次发作，患者在安静环境下休息或睡眠后头痛可以得到缓解。
翻译：郑云莉
原文FDAApprovesNovelPreventiveTreatmentforMigraineTheU.S.FoodandDrugAdministrationapprovedAimovig(erenumab-aooe)forthepreventivetreatmentofmigraineinadults.Thetreatmentisgivenbyonce-monthlyself-injections.AimovigisthefirstFDA-approvedpreventivemigrainetreatmentinanewclassofdrugsthatworkbyblockingtheactivityofcalcitoningene-relatedpeptide,amoleculethatisinvolvedinmigraineattacks.
“Aimovigprovidespatientswithanoveloptionforreducingthenumberofdayswithmigraine,”saidEricBastings,M.D.,deputydirectoroftheDivisionofNeurologyProductsintheFDA’sCenterforDrugEvaluationandResearch.“Weneednewtreatmentsforthispainfulandoftendebilitatingcondition.”
Patientsoftendescribemigraineheadachepainasanintensepulsingorthrobbingpaininoneareaofthehead.Additionalsymptomsincludenauseaand/orvomitingandsensitivitytolightandsound.Approximatelyone-thirdofaffectedindividualscanpredicttheonsetofamigrainebecauseitisprecededbyanaura–transientsensoryorvisualdisturbancesthatappearasflashinglights,zig-zaglinesoratemporarylossofvision.Peoplewithmigrainetendtohaverecurringattackstriggeredbyanumberofdifferentfactors,includingstress,hormonalchanges,brightorflashinglights,lackoffoodorsleepanddiet.Migraineisthreetimesmore
本文编辑：佚名
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