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偏头痛患者福音FDA批准口服新药两小

  • 来源:本站原创
  • 时间:2020/7/19 13:31:16
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美联社资料图

美国中文网综合报道偏头痛患者现在多了一种选择,联邦政府批准了艾尔建(Allergan)制药公司首次生产的口服药物,可以在两小时内缓解偏头痛,甚至是在开始服用之后。

美国食品药品监督管理局(FDA)周一批准了该公司的新药Ubrelvy。这款口服药物针对那些对普通偏头痛药物没有效果或存在心血管疾病风险的患者。艾尔建表示,Ubrelvy将于第一季度在美国上市。

“偏头痛是一种经常性使人丧失能力的疾病,在美国估计有万人受到影响。”FDA药物评估与研究中心神经科学办公室代理主任比利?邓恩博士说。“Ubrelvy代表了成人偏头痛急性治疗的重要新选择,因为它是同类中首个获准用于该症状的药物。”

Ubrelvy是一种药片,而不是注射剂,它旨在一开始就治疗偏头痛,而不是用作预防。

本月早些时候,艾尔建宣布了其3期临床试验的主要结果,该公司说,两剂药物在两小时内显示出“临床上显著的疼痛缓解”,药物的作用长达24小时。

“随着我们继续推动偏头痛治疗方面的创新,我们对为患者提供另一种选择感到非常自豪,我们相信这将为有需要的人们带来改变,”艾尔建首席研发官戴维?尼科尔森在一份声明中说。

该公司表示,试验报告的最常见不良反应是恶心,其发生率不到5%。

美国10%以上的成年人都受到偏头痛的影响。

此外,Biohaven制药公司也生产了一种用于治疗急性偏头痛的口服药瑞格芬特,预计将在年初获得监管机构的批准。

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